KESTINE , comprimate filmate

Prezentare: Cutii a cate 10 comprimate filmate a 10 mg.

Compozitie: Substanta activa: ebastine. Excipienti: celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, carboximetilceluloza sodica, stearat de magneziu. Filmul tabletei: hidroxipropilmetil celuloza, polietilen glicol 6000, dioxid de titan.

Proprietati: Ebastina si metabolitul sau, carebastina, este un antagonist selectiv al receptorilor periferici histaminici H1 fara efecte anticolinergice. Nu are efect sedativ-hipnotic.

Indicatii: Tratamentul simptomatic al rinitelor alergice si conjunctivitelor alergice (sezoniere si perene); urticarie cronica idiopatica, prurit indus de eliberarea de histamina.

Posologie: Rinita alergica: 10-20 mg pe zi in functie de severitatea simptomelor. Urticaria: 1 comprimat a 10 mg pe zi. Eficacitatea si siguranta in administrare nu au fost evaluate la copiii sub 12 ani. Administrarea ebastinei concomitent cu mancarea nu influenteaza efectul terapeutic.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la ebastine sau la unul dintre excipienti.

Precautii: La fel ca la majoritatea antihistaminicelor, se recomanda precautie in administrarea ebastinei la pacientii cu: sindrom de QT prelungit, hipokaliemie, tratament cu medicatie cunoscuta a produce prelungirea intervalului QT sau care inhiba sistemul enzimatic CY3A4 cum sunt derivatii azolici antimicotici si antibioticele macrolide. Nu se recomanda administrarea ebastinei la femeile insarcinate sau care alapteaza.

Interactiuni medicamentoase: Interactiunea ebastinei in combinatie cu ketoconazol sau eritromicina (cu efect cunoscut de prelungire a intervalului QT) a fost evaluata. S-a observat o interactiune farmacocinetica si farmacodinamica a acestor combinatii: prelungirea intervalului QTc cu 18-19 msec (4,7%-5%) a fost raportata cu ambele combinatii. Ebastina nu interactioneaza cu teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam sau alcool.

Efecte secundare: Pot aparea: cefalee, somnolenta, uscaciunea gurii. Foarte rar, pot aparea: dureri abdominale, dispepsie, astenie, faringita, epistaxis, rino-sinuzita, greata sau insomnie.

Conditii de pastrare: A se proteja de lumina si umiditate, a se pastra la temperatura mai mica de 30 grade Celsius. Nu lasati medicamentele la indemana copiilor! Nu modificati doza prescrisa fara avizul medicului sau al farmacistului! Perioada de valabilitate: indicata pe ambalaj.