MODUSTATINE 0,250 mg, pulvere liofilizata , pulbere liofilizata

Compozitie: Liofilizat: per flacon: somatostatina (acetat hidrat) cantitate corespunzatoare la 0,250 mg somatostatina baza. Solvent: per fiola: clorura de sodiu 44 mg, dihidrogenofosfat de sodiu 2 mg, hidrogenofosfat de sodiu dodecahidrat 1 mg, apa distilata pentru preparate injectabile q.s. ad 5 ml.

Date farmacocinetice: Dupa administrare intravenoasa, somatostatina este metabolizata in plasma de amino- si endopeptidaze si dispare rapid din circulatie. Semiviata plasmatica a somatostatinei este 2-3 minute, deci este necesar sa fie administrata in perfuzie continua, cu viteza constanta.

Date farmacodinamice: Replica de sinteza a somatostatinei-14 naturale, Modustatine inhiba secretiile exocrine si endocrine ale tractului digestiv, in mod deosebit secretia clorhidropeptica gastrica, si secretiile pancreatice, si in mai mica masura secretia biliara. Totodata, somatostatina reduce debitul circulator in teritoriul splahnic si inhiba motilitatea gastrica si intestinala.

Indicatii: Examinarea radiologica pe cale superioara a stomacului, duodenului si a intestinului gros, in special: duodenografie hipotonica, explorarea jejunala in hipotonie imediat consecutiva unui examen radiologic gastroduodenal standard.

Posologie, mod de administrare: Modustatine se administreaza sub forma de injectie intravenoasa de 0,250 mg, lent, pe durata a mai mult de 1 minut, pacientului aflat in decubit orizontal. Pacientul va ramane in decubit orizontal inca 15 minute dupa injectarea intravenoasa. Avertizari: Ţinand cont de efectele inhibitoare ale somatostatinei asupra eliberarii glucagonului si a insulinei, se recomanda supravegherea glicemiei in timpul tratamentului. Intreruperea brusca sau inopinata a perfuziei poate implica riscul de "rebound secretor ".

Precautii: Modustatine antreneaza o inhibitie a absorbtiei intestinale a anumitor substante nutritive, de aceea se recomanda practicarea simultana a unei nutritii parenterale. Daca un bolus i.v. de 0,250 mg trebuie sa preceada perfuzia, aceasta administrare se va face lent, in mai mult de 1 minut (vezi "Efecte adverse").

Interactiuni medicamentoase: Au fost prescrise simultan cu somatostatina medicamente apartinand unor clase foarte diferite, fara ca asocierea sa puna in evidenta interactiuni particulare. A fost semnalat in mai multe cazuri sinergismul cu cimetidina.

Efecte adverse: Unele manifestari, in general tranzitorii, de disconfort abdominal, flush, greata, bradicardie sunt evident asociate cu o administrare prea rapida (vezi "Precautii").

Supradozare: Administrarea prea rapida poate fi insotita de disconfort abdominal, greata, flush, hipotensiune sau bradicardie. Intreruperea perfuzarii sau reducerea vitezei ei determina o remisiune rapida a acestor simptome.

Incompatibilitati: Modustatine este instabil la pH alcalin, deci, se va evita diluarea sa in solutii cu pH mai mare de 7,5.

Conditii de pastrare: La temperatura ambianta. Solutia reconstituita este stabila 24 de ore, la frigider. Valabilitate: Nu depasiti data limita de utilizare inscriptionata pe ambalaj.

Forma de prezentare: Cutie cu 1 flacon pulvere liofilizata + 1 fiola 5 ml solvent. Rezervat utilizarii in spital.