Termen cautat
Specializare
Tip eveniment
E.g., 11/30/2020
Data inceput
E.g., 11/30/2020
Data sfarsit

Workshop "Good Clinical Practice"


Autor: elena


In perioada 15 - 16 martie 2011, la Bucuresti, se va desfasura workshop-ul Good Clinical Practice (GCP).


Speakeri:
Prof. Dr. Ion Fulga, Sef al Catedrei de Farmacologie, UMF Carol Davila Bucuresti
Dr. Codruta Trandafir, Director Verum.edu


Numarul de participanti este limitat. Se acorda Certificat de Participare.


Taxe de participare:
- investigatori (15 martie 2011) este de 1240 RON
- monitori (15-16 martie 2011) este de2480 RON


Se acorda un discount de 10% pentru cel de-al treilea participant din partea aceleiasi companii si pentru medici rezidenti.


Program workshop:


Ziua I -15 martie 2011 - Bazele Bunei Practici in Studiu clinic


Dezvoltarea medicamentului
Ghidul BPSC ICH E6: Introducere si terminologie
Principii etnice in desfasurarea studiilor clinice
Organizarea unui studiu clinic, Rapoartele de siguranta: raportarea evenimentelor adverse, a evenimentelor adverse grave, a reactiilor adverse suspecte grave si neasteptate
Documentele esentiale pentru realizarea unui studiu clinic
Agentia Nationala a Medicamentului - Autoritatea Competenta In Studiile Clince. Legisiatia Romaneasca In Domeniul Studiilor Clinice


Ziua II -16 martie 2011 - Bazele monitorizarii


Sponsor - investigator - monitor: definirea responsabilitatilor
Activitatile monitorului
Vizita de monitorizare: pregatirea, desfasurarea, raportarea si urmarirarea unei vizite de monitorizare
Verificarea datelor sursa
Rapoarte de siguranta
Calitatea in studiile clinice - Procediri Standard de Operare: introducere, date generate
Produsul (produsele) de investigatie clinica
Inspectii si audituri.Ce inseamna? Cum trebuie pregatite?


Pentru informatii suplimentare accesati site-ul organizatorilor.



Adresa eveniment
Bucuresti, Bucuresti, Romania
Data eveniment
15.03.2011 - 16.03.2011
Banner eveniment
Site eveniment
http://www.verumedu.com
Contacteaza