Abseamed

Compozitie

Abseamed este o solutie injectabila. Aceasta este disponibila in seringi preumplute care contin intre 1 000 si 10 000 unitati internationale (UI) de substanta activa, epoetina alfa.

Actiune terapeutica

Abseamed se utilizeaza in urmatoarele situatii :

• pentru tratarea anemiei (numar redus de celule rosii in sange) care cauzeaza simptome la pacienti cu „insuficienta renala cronica” (diminuarea progresiva, pe termen lung, a capacitatii rinichilor de a functiona corect) sau alte probleme renale;
• pentru tratarea anemiei la adultii carora li se administreaza chimioterapie pentru anumite tipuri de cancer, precum si pentru reducerea necesitatii de transfuzii de sange;
• pentru cresterea cantitatii de sange care poate fi recoltata de la pacienti adulti cu anemie moderata care urmeaza sa suporte o interventie chirurgicala si isi doneaza propriul sange inainte de interventie (transfuzie de sange autolog);
• pentru reducerea necesitatii de transfuzii de sange la adultii cu forme usoare de anemie programati pentru interventii chirurgicale ortopedice (osoase) majore, precum cele la nivelul soldului. Se administreaza pacientilor cu concentratii normale de fier in sange care ar putea suferi complicatii daca ar urma sa primeasca o transfuzie, in cazul in care acestia nu au posibilitatea de a dona propriul sange anterior interventiei chirurgicale si care pot pierde intre 900 si 1 800 ml de sange.

Indicatii

Un hormon denumit eritropoetina stimuleaza producerea celulelor rosii din maduva osoasa. Eritropoetina este produsa de rinichi.

La pacientii carora li se administreaza chimioterapie sau care prezinta probleme renale, cauza anemiei poate fi lipsa eritropoetinei sau un raspuns deficitar al organismului la eritropoetina de care dispune pe cale naturala. in aceste cazuri, eritropoetina este folosita pentru a inlocui hormonul lipsa sau pentru a creste numarul de celule rosii din sange. Eritropoetina se foloseste, de asemenea, inaintea interventiilor chirurgicale pentru cresterea numarului de celule rosii din sange si pentru a ajuta la minimizarea consecintelor pierderii de sange.

Substanta activa din Abseamed, epoetina alfa, este o copie a eritropoetinei umane si actioneaza exact in acelasi mod ca hormonul natural pentru a stimula producerea de celule rosii. Epoetina alfa din Abseamed este produsa printr-o metoda cunoscuta sub denumirea de „tehnologie a ADN-ului recombinant”: este obtinuta dintr-o celula care a primit o gena (ADN), care o face capabila sa produca epoetina alfa.

Doze si mod de administrare

Tratamentul cu Abseamed trebuie initiat sub supravegherea unui medic cu experienta in abordarea terapeutica a pacientilor care prezinta una dintre starile pentru care este administrat medicamentul.

La pacientii cu probleme renale si pacientii care urmeaza sa isi doneze propriul sange, Abseamed trebuie injectat intr-o vena. Pacientilor carora li se administreaza chimioterapie sau care urmeaza sa sufere o interventie chirurgicala ortopedica trebuie sa li se injecteze medicamentul sub piele. Pacientul sau ingrijitorul acestuia pot administra injectia de Abseamed sub piele cu conditia sa fi fost instruiti in mod corespunzator.

Doza, frecventa injectarii si durata administrarii depind de motivul pentru care este folosit medicamentul si sunt ajustate in functie de raspunsul pacientului. La pacientii cu insuficienta renala cronica sau carora li se administreaza chimioterapie, valorile hemoglobinei trebuie sa se mentina in limitele recomandate (intre 10 si 12 grame pe decilitru la adulti si intre 9,5 si 11 grame pe decilitru la copii). Hemoglobina este o proteina care se gaseste in celulele rosii care transporta oxigenul in organism.

Acestor pacienti trebuie sa li se administreze cea mai scazuta doza care asigura controlul adecvat al simptomelor. Anterior tratamentului, trebuie verificate concentratiile de fier ale tuturor pacientilor pentru ca acestea sa nu fie prea scazute, iar pe parcursul tratamentului trebuie folosite suplimente de fier.

Contraindicatii

Abseamed nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la epoetina alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Medicamentul nu trebuie administrat urmatoarelor grupe de pacienti:

• pacientii care au dezvoltat aplazie pura a seriei eritrocitare (reducerea sau incetarea productiei de celule rosii) ulterior tratamentului cu orice eritropoetina;
• pacientii cu tensiune arteriala ridicata care nu este controlata;
• pacientii care urmeaza sa isi doneze propriul sange si care suferisera in luna precedenta un atac de cord sau un accident vascular, care au angina pectorala (dureri acute in piept) sau la care exista un risc crescut de tromboza venoasa profunda;
• pacientii carora nu li se pot administra medicamente pentru prevenirea formarii de cheaguri de sange;
• pacientii care urmeaza sa fie supusi unei interventii chirurgicale ortopedice majore si care prezinta probleme cardiovasculare (la nivelul inimii si al vaselor sanguine) grave, inclusiv un infarct sau un atac cerebral recent.

Nu se recomanda administrarea Abseamed sub forma de injectii sub piele in tratamentul problemelor renale deoarece sunt necesare studii suplimentare care sa demonstreze ca acesta nu determina reactii alergice.

Reactii adverse

Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Abseamed este cresterea tensiunii arteriale, care poate duce uneori la simptome de encefalopatie (probleme la nivelul creierului), precum dureri de cap neasteptate, patrunzatoare, asemanatoare migrenelor si confuzie. Abseamed poate conduce, de asemenea, la eruptii cutanate si simptome asemanatoare cu cele ale gripei.