Termen cautat
Categorie

SINFOSFAMIDA® 200 mg , Liofilizat pentru solutie parenterala


Autor: admin

Compozitie: Ciclofosfamida monohidrat echivalent la 200 mg ciclofosfamida anhidra si manitol.



Actiune terapeutica:



Ciclofosfamida este un antineoplazic din clasa agentilor alchilanti, derivati de azotiperita. In organism, se transforma prin metabolizare la nivelul microzomilor hepatici in metaboliti activi cu proprietati similare azotiperitei. Produsul este mai putin toxic decat congenerii de azotiperita si alti agenti alchilanti si este eficient atat prin administrare orala, cat si parenterala.



Indicatii:



Afectiuni mieloproliferative, limfoproliferative si neoplasme cu diferite localizari. Ca antineoplazic, este indicat in: limfoame, incluzand limfomul Burkitt, boala Hodgkin, leucemii acute si cronice, mielom multiplu, micozis fungoid in stadiu avansat, tumori solide (cancer de san, cervix, plaman, ovar; neuroblastoame; retinoblastoame; sarcoame).



Ca imunosupresor este indicat in: granulomatoza Wegener, transplant de organe, lupus eritematos sistemic, artrita reumatoida, sindrom nefrotic la copil.



Contraindicatii:



Ciclofosfamida este contraindicata in: insuficienta hepato-renala, leucopenie (numarul leucocitelor sub 3.000/mm cubi), trompocitopenie (numarul trombocitelor sub 100.000/mm cubi), sarcina, in special in primul trimestru (potential teratogen), alaptare, perioada de patru luni inainte de o eventuala conceptie, infectii virotice, bacteriene, fungicide, helmintiaze.



Efecte adverse:



In ordinea descrescatoare a incidentei, pot sa apara:



sterilitate la ambele sexe, uneori reversibila; amenoree si fibroza ovariana; oligospermie sau azoospermie, fara alterarea libidoului;

greata, voma, anorexie, stomatite, mai rar dureri abdominale, diaree, colite hemoragice, care dispar la intreruperea tratamentului;

alopecie in general reversibila, totala la doze mari, pigmentari ale pielii si unghiilor, rareori eriteme;

leucopenie, in functie de doza - valori mai mici de 2.000 celule/mm cubi apar la doze initiale mari; ocazional anemie si trombocitopenie;

cistita hemoragica, uneori fatala; fibroza vezicii urinare, reversibile la incetarea tratamentului;

infectii si diminuarea raspunsului in testele cutanate de hipersensibilizare prin efectul imunodepresor al produsului;

neoplasme secundare urinare, medulare si limfatice pot sa apara la pacientii tratati anterior cu ciclofosfamida;

fibroza pulmonara;

hiperuricemie prin cresterea catabolismulul purinei, cresterea eliminarii sodiului si mixedem la doze mari de produs;

alte efecte adverse: rareori reactii anafilactice, cefalee, stare de oboseala. La doze mari apar modificari cardiotoxice si hepatotoxice.

Efectele adverse se reduc la micsorarea dozelor si dispar la intreruperea tratamentului.



Mod de administrare:



Se recomanda o stricta individualizare a tratamentulul in raport cu modificarile tabloului sanguin si starea generala.



Produsul se administreaza intravenos, intramuscular, intraarterial, intrapleural, intraperitoneal. Sunt de preferat caile de administrare care asigura transportul substantei la nivel hepatic prin metabolizare.



Dozele pentru tratamentul neoplasmelor la adulti pot fi:



2-6 mg/kg/zi, in doza unica i.v. sau

10-16 mg/kg/saptamana, in doza unica i.v. sau

20-40 mg/kg/la 10 zile sau 20 zile, in doza unica i.v.



Terapia de intretinere se face cu doze de:



1-5 mg/kg/zi, i.v.;

3-5 mg/kg/de doua ori pe saptamana, i.v.;

10-16 mg/kg/la 7 sau 10 zile, i.v.



La copii, in cazul neoplasmelor, dozele sunt: 2-8 mg/kg/zi, i.v. Pentru administrare se foloseste solutia continand 20-50 mg/ml ciclofosfamida obtinuta prin dizolvarea prealabila a continutului unui flacon de 200 mg in 10 ml de apa distilata pentru preparate injectabile, solutie de glucoza 5% sau solutie de ser fiziologic 0,9%.



Atentie: dizolvarea pulberii din flacon se va face fara incalzire, prin agitare, la temperatura camerei. Administrarea solutiei obtinute se face in cel mult patru ore de la preparare. Administrarea produsului se face in mono- sau polichimioterapie, sub stricta monitorizare clinica hematologica a functiilor hepatice.



Interactiuni medicamentoase:



Cardiotoxicitatea produsului este crescuta prin asocierea cu alte cardiotoxice cum este doxorubicina.



Efectul si toxicitatea produsului cresc in cazul asocierii cu inductori enzimatici (barbiturice) sau prin intreruperea sau scaderea dozelor de corticosteroizi asociati.



Efectul terapeutic este redus prin asocierea de inhibitori ai enzimelor microzomale ca: allopurinol, cloramfenicol, cloroquin, imipramin, vitamina A, iodura de potasiu.



Ciclofosfamida reduce pseudocholinesteraza serica.



Prezentare:



Flacon cu liofilizat continand ciclofosfamida monohidrat echivalent la 200 mg ciclofosfamida.



Termen de valabilitate:



Produsul Sinfosfamida 200 mg are termenul de valabilitate de 2 ani de la data fabricatiei.

Nu lasati la indemana copiilor.

Insotiti orice reclamatie cu numarul de serie inscris pe cutie sau pe eticheta.



Producator:



SINDAN

B-dul Ion Mihalache nr. 11, Sector 1, Bucuresti

Denumire
cyclophosphamidum